Atualmente existem quatro formas para uma vacina contra Covid-19 ser disponibilizada no país: registro, uso emergencial, importação excepcional ou pelo consórcio Covax Facility.
Os estudos clínicos de vacinas são conduzidos pelos laboratórios farmacêuticos e instituições de pesquisa. Como agência reguladora, o papel da Anvisa é definir a regulamentação do setor e avaliar os processos e dados recebidos, do ponto de vista de sua comprovação de qualidade, eficácia e segurança.
Acompanhe aqui os processos de aprovação de cada imunizante no país. Escolha a vacina abaixo para saber mais.
VACINAS APROVADAS
Comirnaty (Pfizer/Wyeth) – aprovada em 23/02/2021
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- Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada com um intervalo maior ou igual a 21 dias após a primeira.
- Faixa etária autorizada: a partir de 5 anos.
- Tecnologia: RNA mensageiro sintético.
Observações importantes: Até o momento, esta é a única entre as vacinas autorizadas no Brasil com indicação para menores de 18 anos.
Coronavac (Butantan) – aprovada em 17/01/2021
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- Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada entre 2 e 4 semanas após a primeira.
- Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos.
- Tecnologia: antígeno do vírus inativado.
Observações importantes: Anvisa emite alerta sobre aplicação da vacina CoronaVac
Janssen Vaccine (Janssen-Cilag) – aprovada em 31/03/2021
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- Quantidade de doses para imunização: dose única.
- Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos.
- Tecnologia: vetores de adenovírus sorotipo 26 (Ad26)
- Prazo de validade: Quatro meses e meio quando armazenada na temperatura entre 2°C e 8°C. Após aberto, o frasco pode ser utilizado em até seis horas.
Oxford/Covishield (Fiocruz e Astrazeneca) – aprovada em 12/03/2021
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- Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada entre 4 e 12 semanas após a primeira.
- Faixa etária autorizada: a partir de 18 anos.
- Tecnologia: vetor adenovírus recombinante.
Observações importantes: Comunicado GGMON 005/2021, que trata da suspensão imediata do uso da vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Fiocruz em gestantes
VACINA COM AUTORIZAÇÃO PARA IMPORTAÇÃO EXCEPCIONAL
Sputnik
- Quantidade de doses para imunização: duas doses. A segunda dose deve ser aplicada 21 dias após a primeira.
- Faixa etária autorizada: indivíduos adultos ≥ 18 anos e < 60 anos.
- Tecnologia: Adenovírus D-26 D-5
Observações importantes: A vacina não deverá ser utilizada em gestantes, puérperas, lactantes e indivíduos com comorbidades. A importação foi autorizada por força da Lei 14.124/2021 e que por isso os aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina foram atestados por meio do registro concedido pela autoridade sanitária da Rússia.
Quantidades autorizadas para importação, por estado:
- Alagoas – 67 mil doses
- Amapá – 17 mil doses
- Amazonas – 84 mil doses
- Bahia – 300 mil doses
- Ceará – 183 mil doses
- Goiás – 142 mil doses
- Maranhão – 141 mil doses
- Mato Grosso – 71 mil doses
- Minas Gerais – 428 mil doses
- Pará – 174 mil doses
- Paraíba – 81 mil doses
- Pernambuco – 192 mil doses
- Piauí – 66 mil doses.
- Rio Grande do Norte – 71 mil doses
- Rondônia – 36 mil doses
- Sergipe – 46 mil doses
Estados que já assinaram o Termo de Compromisso para importação da vacina:
- Bahia – assinado pelo Governador e Secretário de Saúde
- Pernambuco – assinado pelo Governador e secretário de saúde
- Piauí – assinado pelo Governador e secretário de saúde
- Sergipe – assinado pelo Governador e secretário de saúde
Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/paf/coronavirus/vacinas
